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规模化外泌体先进技术
从科研研发到量产落地,VESSL 助力打造高品质外泌体应用方案,覆盖美学养护、健康护理及高阶生物活性应用领域。
整合赋能体系
覆盖从产品创新到全球稳定供应的全链路能力
全链路开发
打通从概念验证到产品上市的完整开发路径,提供标准化流程与深度技术协作支持,加速您的产品全球上市周期。
合规支持
建立符合全球主流市场标准的透明化文件体系,为技术审查、质量对齐及各地区合规需求提供全面、专业的资料基础。
模化交付
以批次一致性为核心,构建可线性放大且长期稳定的全球生产交付能力,保障您的市场供应需求。
核心技术体系
三大自主平台,驱动外囊泡工程改造、功能优化与规模化生产
工程化平台
CogniExo™ 外囊泡工程平台
聚焦外囊泡定向改造与功能强化,优化生产细胞表现,实现精准归巢能力、循环稳定性与定制化生物学功能。
定向工程化改造
生物功能增强
可定制表面设计
标准化平台基础
装载平台
ExoCapa™ 外囊泡装载平台
将小分子、核酸、蛋白、多肽等多种功能成分高效、稳定地装载入外囊泡,实现精准包封与可控释放。
多类型成分兼容
高稳定性包封
膜结构保护设计
释放效率优化
生产平台
GMP-ExoScale™ 外囊泡生产平台
面向全球 GMP 标准的规模化生产体系,覆盖高密度细胞培养、无血清工艺、连续纯化与放行级质量控制全流程。
可规模化生产流程
高批次一致性
整合式纯化系统
全流程文档记录
质量保障体系
全流程严格质控,保障全球市场产品一致性、安全性与可追溯性
质量控制
每一批次产品均经过多维度结构化分析审核并保留完整原始记录,从源头确保产品质量、安全性与批次一致性,满足全球市场质量要求。
粒径分布检测
颗粒浓度定量
纯度评估分析
无菌检测
内毒素控制
标志物表达检测
形态学分析
生物活性检测
GMP 级生产制造
所有生产环节均运行于严格的质量管理体系与经验证的工艺控制之下,输出符合全球主流市场标准的高品质外囊泡产品。
ISO 对齐设施系统
受控洁净区流程
经验证的工艺步骤
完整批次生产文档
实时环境监测
变更控制程序
研发全流程
从发现到放行,四步标准化完成外囊泡产品化开发
01
发现与表征
进行研究级外囊泡分离与全面表征,明确颗粒性质、来源特征与应用潜力,为后续产品开发奠定科学基础。
02
工艺优化
依托 CogniExo™工程平台与 ExoCapa™装载平台,完成工艺参数优化、工程化调整与功能成分整合验证。
03
规模化放大
借助 GMP-ExoScale™生产系统,采用标准化细胞培养、纯化与批次控制流程,实现稳定的全球生产放大。
04
质控放行
配套完整技术文档、全链条可追溯体系与放行级检测,确保每一批次输出均严格匹配全球市场产品质量要求。
质控标准
以行业领先的多维检测体系,保障全球每一批次的稳定输出
>95
%
颗粒纯度
<
5
%
批间差异
100
%
无菌合格率
<0.5 EU/mL
内毒素
80
%+
装载效率
全部
文件追溯
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